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FDA aprueba vacuna; Pfizer y BioNTech repuntan en Bolsa
La FDA, que en diciembre autorizó el uso de emergencia de la vacuna en dos dosis, dio su aprobación total para el uso en personas de 16 años o más, basándose en los datos actualizados de las pruebas clínicas de las empresas y la revisión de la fabricación.
Las acciones de Pfizer subieron 2.48% y las de BioNTech 9.58%, luego de que el regulador farmacéutico de Estados Unidos concedió el lunes la aprobación total a la vacuna Covid-19 que en conjunto desarrollaron ambas farmacéuticas, convirtiéndola en la primera en obtener la validación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés).
La FDA, que en diciembre autorizó el uso de emergencia de la vacuna en dos dosis, dio su aprobación total para el uso en personas de 16 años o más, basándose en los datos actualizados de las pruebas clínicas de las empresas y la revisión de la fabricación.
Las autoridades sanitarias esperan que la medida convenza a los estadounidenses no inmunizados de que la vacuna de Pfizer es segura y eficaz.
El escepticismo está arraigado entre algunos estadounidenses, especialmente los conservadores. Los casos de Covid-19, impulsados por la variante Delta altamente infecciosa, han aumentado en partes de Estados Unidos con niveles de vacunación más bajos.
Poco después del anuncio de la FDA, el Pentágono dijo que se está preparando para que la vacuna sea obligatoria para el personal militar estadounidense.
Las autoridades sanitarias esperan que la aprobación total de la FDA también impulse a más gobiernos estatales y locales, y a empresas, a imponer la obligación de vacunarse.
La aprobación de la FDA amplía la vida útil de las vacunas de Pfizer de seis a nueve meses y confirma que aumenta el riesgo de inflamación del corazón, especialmente entre los hombres jóvenes en la semana siguiente a la segunda inyección.