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La vacuna Patria, lista pero sin fecha de salida
El biológico es evaluado por el Laboratorio Nacional de Referencia de la Cofepris. Su desarrollo ha sentado las bases técnicas para el desarrollo de futuras vacunas, destacan especialistas.
Vacuna Patria contra el Covid-19
El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) proclamó al covid-19 como una pandemia global, fue un momento decisivo que cambió el rumbo de la humanidad y que dejó grandes lecciones. Una de ellas fue la necesidad de las vacunas como herramienta básica ante cualquier pandemia.
Alrededor de 15 vacunas se desarrollaron en todo el mundo a partir de unos 300 proyectos intentados. México en aquel momento decidió que se tenía que hacer un ejercicio propio por lo que se utilizó una plataforma previa sustentada por el Centro Mount Sinai, en Estados Unidos. El resultado fue la vacuna AVX/COVID-12 conocida como “Patria”.
Aunque esta vacuna sufrió los estragos de ser politizada y no se entregó en el tiempo que las autoridades de aquel momento prometieron, es importante hacer un análisis del ejercicio que unió a diferentes instituciones, después de que en México por muchos años se abandonó el sector de vacunas.
Para ofrecer una serie de reflexiones sobre el desarrollo de la vacuna, este miércoles, por iniciativa del Dr. Constantino López Macías, la Academia Nacional de Medicina reunió a expertos y representantes de las diferentes áreas involucradas en este ejercicio para participar en el simposio híbrido “Desarrollo de la vacuna AVX/Covid-12 ‘Patria’ en México: Retos, resultados clínicos, implementación y perspectivas”.
En este encuentro, el Dr. Raúl Carrillo Esper, presidente de la Academia, aseguró que es importante volver los ojos a nuestro país, pues “aquí se hace un gran trabajo”, sin embargo denunció que “es triste y preocupante que no se le da la importancia a los científicos mexicanos, ni se reconoce el gran esfuerzo; son reconocidos por sus grupos de trabajo e instituciones, pero la población mexicana y los tomadores de decisiones no los conocen y los hacen a un lado. Nos bajan los presupuestos para investigación y eso sí nos preocupa. Esperemos que el ejercicio realizado con la vacuna se retome en otras áreas”.
Las vacunas deben ser bien estudiadas
En aquel momento, de acuerdo con los discursos políticos, había una sensación de que lograr una vacuna es un proceso sencillo, pero los especialistas consideraron relevante que la gente supiera que en realidad generar vacunas es un proceso largo, costoso y multidisciplinario.
El Dr. Constantino López explicó el miércoles que un tiempo razonable para el desarrollo de una vacuna se extiende entre 10 y 15 años, y la participación colectiva de científicos privados y de distintas universidades. “Éstos pueden tardar años en identificar los mecanismos de patogenia y virulencia de los organismos, identificando los blancos de la respuesta inmune y los correlatos de protección, para luego desarrollar prototipos. Después, dichos prototipos tienen que fabricarse de manera industrial para poder llegar a ser una vacuna, y esto requiere de instalaciones con buenas prácticas de manufactura para los ensayos clínicos con certificación”.
El especialista recordó que las cuatro fases de una vacuna llevan alrededor de cuatro años de desarrollo y requieren de entre mil y dos mil millones de dólares para su desarrollo, por eso se necesita de la industria farmacéutica y las agencias reguladoras como la Cofepris. Finalmente, dijo que más que un logro científico, este proyecto representa una ventana al futuro de la ciencia y la innovación en México, se trata de la ciencia traslacional.
¿En qué se basó la vacuna?
La presencia del Dr. Adolfo García Sastre, virólogo especialista en virus emergentes y director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes en Mount Sinaí, era pertinente en este encuentro, pues en aquel momento en que se anunció una “vacuna mexicana” nunca se dio a conocer que esta institución era la creadora del vector vacunal de donde partiría la vacuna Patria. Más adelante se supo y nuevamente el tema se politizó.
“Nosotros empezamos a trabajar hace más de 30 años en un vector vacunal basado en el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV), propia de las aves y que da inmunidad contra cepas más virulentas. Este vector tiene una gran estabilidad y se le pueden insertar antígenos extra que pueden dar lugar a inmunidad; incluso posiblemente podrá tener efecto en actividad tumoral”.
Luego, la Dra. Georgina Paz, representante del departamento de investigación y desarrollo de Avimex, explicó que ellos ya tenían experiencia con la vacuna para enfermedad de Newcastle y empezaron a generar otras vacunas, porque la plasticidad de este vector permite intercambiar fácilmente los genes foráneos para que se incorporen al nuevo sistema viral y pueda seguir funcionando como una vacuna. “Estas capacidades nos llevaron a poder generar no sólo salud en animales, sino también en humanos con la vacuna Patria”.
Detalló que la construcción de la vacuna Patria tuvo la participación de fondos federales para apoyar la parte clínica con recursos del entonces Conahcyt, por lo que es una marca registrada por el gobierno de México y Avimex está obligada a utilizarla en el producto desarrollado por lo que la hoy Secihti recibirá regalías por la comercialización de la vacuna, pero sólo puede comercializarse a través del gobierno federal.
Avances tecnológicos para México
La Dra. Martha Torres, representante del INER, fue la encargada de explicar las tecnologías que se utilizaron para evaluar la inmunogenicidad de la vacuna. Estas tecnologías se realizaron en el laboratorio de inmunobiología del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias y se utilizó la técnica de ELISA (Ensayo Inmunoabsorbente Ligado a Enzimas), microneutralización, citometría de flujo, ELISpot y medición de citocinas por Luminex.
Si bien se tenía la competencia técnica, explicó que el reto fue mayúsculo, pues no se trató solamente de llevar aplicar las técnicas, sino llevar a cabo la implementación de la ISO 17025, para garantizar la competencia del laboratorio para generar resultados válidos. Esto implicó toda una reorganización, capacitación e infraestructura nueva. “Después de todo este trabajo, logramos el objetivo, estudiar y tener las herramientas para evaluar la inmunogenicidad de la vacuna y un resultado colateral es que ahora se cuenta con un laboratorio certificado y acreditado en estas normatividades para la realización de este tipo de técnicas. Hay infraestructura instalada para futuros procesos”.
Finalmente, ¿ya tenemos vacuna Patria?
Los especialistas coinciden en que el entorno sigue siendo adverso y todavía hay preguntas sin respuesta como ¿qué pasaría si el próximo mes inicia una nueva pandemia de un coronavirus diferente antigénicamente? Y si hay un nuevo tipo de influenza, ¿ya tenemos un plan coordinado nacionalmente?, pero por ahora la pregunta más importante, ¿ya tenemos vacuna Patria?
En junio de 2024, la Cofepris anunció que entregó la autorización para uso de emergencia de la vacuna Patria contra covid-19 al laboratorio Avimex. Lozano explicó que el biológico está listo, pero está siendo evaluado por el Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y dependerá de la Secretaría de Salud cuándo se comenzará a aplicar el biológico. Lo cierto, dijo, es que ellos tienen “la capacidad de producir un millón de dosis al mes para surtir, por ahora, al mercado mexicano”.
El doctor Alejandro Macías explicó que no se deben aplicar vacunas antes de tiempo, dado que el estudio de seguridad y eficacia no debe brincarse con tal de aplicar vacunas masivamente, específicamente la vacuna Patria.
Por su parte, Georgina Paz, de Avimex, dijo que la vacuna es perfectamente actualizable y que no necesariamente se tienen que desarrollar nuevas plataformas. De hecho, recientemente se publicaron estudios para las cepas de Ómicron.
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(DATOS DE VAP)
- 1,350 millones de pesos se han invertido en el desarrollo a Patria
- 450 millones ha sido aportados por el gobierno federal
- 900 aproximadamente ha aportado el laboratorio Avimex
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“Logramos el objetivo, estudiar y tener las herramientas para evaluar la inmunogenicidad de la vacuna y ahora se cuenta con un laboratorio certificado y acreditado en estas normatividades para la realización de este tipo de técnicas”,
Dra. Martha Torres, subdirectora de Investigación Biomédica del INER
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