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Regulador europeo decidirá en julio sobre uso de vacuna Covid-19 de Moderna en adolescentes
"La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que deberá tener lugar en julio, salvo si es necesaria información adicional", aseguró la agencia.
Foto: Reuters
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) afirmó este martes que espera pronunciarse en julio sobre la posibilidad de utilizar la vacuna contra el coronavirus de Moderna para los jóvenes con edades entre los 12 y los 17 años.
Tras una solicitud de aprobación condicional presentada el lunes por la empresa biotecnológica estadounidense, la EMA indicó que procederá a una "evaluación acelerada".
"La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que deberá tener lugar en julio, salvo si es necesaria información adicional", aseguró.
La agencia declaró que la vacuna Moderna, que está aprobada para los adultos en la Unión Europea desde enero, se revisará sobre la base de los resultados de un amplio ensayo clínico realizado con adolescentes.
El organismo regulador de medicamentos aprobó en mayo la primera vacuna para adolescentes europeos, fabricada por Pfizer/BioNTech.
