Lectura 2:00 min
Aprueban en EU un Viagra femenino
La FDA, que había rechazado en dos oportunidades el medicamento, en el 2010 y el 2013, finalmente siguió las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité consultivo de expertos en favor de su puesta a la venta.
La agencia de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por su sigla en inglés) dio el visto bueno el martes para la comercialización del flibanserin, medicamento apodado como el Viagra femenino , del grupo Sprout Pharmaceuticals, destinado a aumentar la líbido en las mujeres no menopáusicas que padezcan ausencia de deseo sexual.
La FDA, que había rechazado en dos oportunidades el medicamento, en el 2010 y el 2013, finalmente siguió las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité consultivo de expertos en favor de su puesta a la venta.
El fármaco será la primera píldora en el mercado destinada a aumentar la líbido de la mujer, y el equipo de expertos pidió a la que aprobara el flibanserin que se distribuyera sólo bajo prescripción médica y con medidas adicionales para controlar los riesgos.
La FDA no está obligada a seguir los consejos de este panel de expertos, aunque normalmente lo hace.
El flibanserin podría venderse bajo el nombre comercial Addyi y sería promocionado entre las mujeres premenopáusicas.
El medicamento es un agente no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores en el cerebro para tratar una condición conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo; es decir, pérdida del interés en el sexo.
Sin embargo, puede tener importantes efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.
Según documentos disponibles en el sitio en Internet de la Agencia de Alimentos y Medicamentos estadounidense sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserin indicaron haber tenido en promedio 4.4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3.7 en el grupo que consumió el placebo y 2.7 antes de que comenzara el estudio.