EU alerta sobre importaciones desde México de productos desinfectantes por incumplir normas sanitarias

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) colocó todos los desinfectantes de manos a base de alcohol de México en una alerta de importación en todo el territorio estadounidense para ayudar a detener los productos que parecen violar las regulaciones sanitarias de ese país.

En el transcurso de la pandemia en curso, la agencia ha visto un fuerte aumento en los productos desinfectantes para manos de México que fueron etiquetados para contener etanol (también conocido como alcohol etílico), pero dieron positivo por contaminación por metanol.

El metanol, o alcohol de madera, es una sustancia que puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel y puede ser mortal cuando se ingiere. El metanol no es un ingrediente aceptable en desinfectantes para manos u otros medicamentos.

Bajo la alerta de importación, los desinfectantes de manos a base de alcohol de México que se ofrecen para la importación están sujetos a un mayor escrutinio de la FDA, y el personal de la FDA puede detener el envío.

Como parte de su revisión de entrada, el personal de la FDA considerará cualquier evidencia específica ofrecida por los importadores o fabricantes de que los desinfectantes para manos se fabricaron de acuerdo con los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación de Estados Unidos.

Esta es la primera vez que la FDA emite una alerta de importación en todo el país para cualquier categoría de producto farmacéutico.

"El uso de desinfectantes de manos por parte de los consumidores ha aumentado significativamente durante la pandemia de coronavirus, especialmente cuando no se puede acceder al agua y al jabón, y no se tolerará la disponibilidad de productos de mala calidad con ingredientes peligrosos e inaceptables", dijo Judy McMeekin, comisionado asociado de Asuntos Regulatorios de la FDA.

“Las acciones de hoy son necesarias para proteger el suministro seguro de desinfectantes para manos a base de alcohol. Continuaremos trabajando con nuestras partes interesadas para garantizar la disponibilidad de productos seguros y para comunicar información vital teniendo en cuenta la salud y la seguridad de los consumidores estadounidenses".

Los análisis de la FDA de los desinfectantes para manos a base de alcohol importados de México encontraron que 84% de las muestras analizadas por la agencia desde abril hasta diciembre de 2020 no cumplían con las regulaciones de la FDA.

Se encontró que más de la mitad de las muestras contenían ingredientes tóxicos, incluido metanol y /o 1-propanol, en niveles peligrosos.

La agencia ha publicado y actualiza periódicamente una lista de productos desinfectantes para manos que los consumidores no deben usar, que incluyen aquellos que la FDA ha determinado que contienen metanol y/o 1-propanol. En la mayoría de los casos, el metanol no aparece como ingrediente en la etiqueta del producto.