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Pfizer y BioNTech piden autorización para uso de emergencia de su vacuna Covid-19 en la UE
La petición presentada ante la Agencia Europea de los Medicamentos se produce después de que las firmas presentaron el 20 de noviembre la solicitud de aprobación en Estados Unidos, acercándose un paso más al lanzamiento de su vacuna.
Foto: Reuters
Pfizer y BioNTech solicitaron al regulador de los medicamentos europeo la autorización condicional de su vacuna contra el Covid-19, siguiendo pasos similares dados en Estados Unidos y Reino Unido, dijeron las compañías este martes.
La petición presentada ante la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se produce después de que las firmas presentaron el 20 de noviembre la solicitud de aprobación en Estados Unidos, acercándose un paso más al lanzamiento de su vacuna.
En su búsqueda de una distribución en Europa, potencialmente este año, los socios están codo con codo con su rival Moderna , que dijo el lunes que pedirá al regulador continental que recomiende la aprobación condicional para su vacuna.
El laboratorio estadounidense Pfizer y el alemán BioNTech reportaron resultados finales de su ensayo el 18 de noviembre que mostraron que su candidato a vacuna tiene una eficacia del 95% en la prevención del COVID-19, sin problemas importantes de seguridad, elevando la perspectiva de una aprobación en Europa y Estados Unidos en diciembre.
La solicitud europea completa el proceso de revisión, que comenzó el 6 de octubre ante la EMA.
El gobierno británico dijo la semana pasada que los socios entregaron los datos de sus ensayos clínicos a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido.