Eli Lilly planea incrementar su inversión en investigación en México, pero pide agilidad regulatoria

Eli Lilly, la farmacéutica estadounidense, anunció su compromiso de aumentar sus inversiones en investigación clínica en México, que en 2024 ascendieron a 103 millones de dólares, si las condiciones regulatorias y administrativas están dadas.

“Estamos en las condiciones y el optimismo de seguir incrementando en el nivel de nuestra inversión, esto, por supuesto, depende de muchos factores, uno de ellos es la agilidad regulatoria que pudiéramos encontrar en las autoridades”, sostuvo Rubén Ortiz Vázquez, director de Acceso en Latam y El Caribe de Lilly.

Entrevistado durante el Foro Health Summit: The Power of Innovation Eli Lilly, explicó que del 2019 al cierre del 2024, han cuadruplicado la inversión en investigación clínica, pasando de 18 millones de dólares a 103 millones de dólares.

Rubén Ortiz subrayó que para que México sea competitivo en investigación e innovación farmacéutica es necesario contar con una Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) “más ágil”, que aceleré la aprobación de trámites y revisiones.

De esta manera se evitará que las inversiones “se vayan a otros países porque los trámites no salieron en tiempo”.

México se ubica en el lugar 31 de 32 países, solo por arriba de la India, en donde los tiempos de aprobación de trámites en la industria son más “tardados”.

Por lo que director de Acceso en Latam y El Caribe de Lilly estimó que los tiempos de aprobación deberían ser de 40 días, como sucede en países como Argentina, que se ha convertido en un país atractivo para la inversión.

Explicó como empresa farmacéutica han tenido casos donde las revisiones han tardado hasta 130 días. “Entonces el cálculo que llevamos es que la inversión podría ser más, pero no lo es porque se nos han caído los trámites en el pasado”, resaltó.

“Hemos visto detenido el ritmo de crecimiento al que podríamos aspirar en el país y eso es lo que nos lleva a decir que si las cosas se aceleran, en vez de ver perder inversión, podríamos traer más aún”, agregó.

Secretario de Salud ofrece respaldo

En este sentido, el secretario de Salud, David Kershenobich, se comprometió a generar las condiciones para atraer y retener las inversiones en la industria farmacéutica.

“México está muy interesado y hemos ratificado ante ellos (Eli Lilly) a comprometernos a desarrollar lo que haga falta para poder participar dentro de esos estudios clínicos que van más allá de aprobar solo un medicamento innovador, sino que sirven también para el desarrollo de políticas de salud pública”, dijo el funcionario federal en su participación en el mismo foro.

Ortiz Vázquez explicó que la investigación clínica se enfocará principalmente en campos de diabetes, obesidad, cáncer de mama y enfermedades mentales.

Acotó que actualmente tienen activos 67 estudios en México para moléculas nuevas que están incrementando sus áreas terapéuticas.

El anuncio se enmarca en un momento en que la presidenta de México, Claudia Sheinbaum ha impulsado el Plan México 2030 con el que busca atraer 2,000 millones de dólares de inversión anual en investigación clínica.

Cofepris, “una caja negra”

El director ejecutivo de la Asociación Mexicana de la Industria de Investigación Farmacéutica (AMIIF), Larry Rubin, estimó que hay alrededor de 10,000 trámites atorados en la Cofepris, el más antiguo data del 2010.

“Evidentemente hay un rezago enorme. Nada más la vacuna del Dengue tiene tres años (en espera) no sabemos si la van a liberar o qué va a pasar, pero la población mexicana necesita eso y más… Este es un ejemplo de muchos más porque podemos mencionar las terapias oncológicas o vacunas”, resaltó.

Aunque reconoció que la reducción de 15.2% en el presupuesto de la Cofepris ha afectado su actuación, dijo que hay mecanismos internacionales, como el reliance (acuerdos de equivalencias con agencias internacionales de salud) que en México se podría impulsar para que la industria farmacéutica sea competitiva.

“La comisionada de la Cofepris con una sola decisión puede decir que utilicemos el reliance para librarnos de tantos trámites atorados. Ahí está el mecanismo, lo hacen otros países”, dijo.

“Con reliance se pueden rescatar alrededor del 80 y 90% de los trámites o solicitudes atoradas en la Cofepris”, concluyó Larry Rubin en conferencia.