Francia recomienda retiro de implantes mamarios

El Gobierno francés recomendó el viernes retirar "a título preventivo" los implantes mamarios de marca PIP de unas 30,000 mujeres, aunque aclaró que no hay pruebas de que esas prótesis -que se exportaron a países de Europa y América Latina- aumentaran el riesgo de cáncer.

El ministro de Salud francés, Xavier Bertrand, desea "a título preventivo y sin carácter de urgencia" que se retiren esas prótesis, aun cuando no haya señales de deterioración de los implantes, indicó un comunicado de esa cartera.

Unas 30,000 mujeres en Francia se sometieron a implantes de prótesis mamarias de la marca Poly Implant Prothese (PIP), una empresa que, hasta su quiebra a inicios de 2010, exportó ese producto a más de 60 países.

Buena parte de la producción fue exportada a países de América Latina (especialmente Venezuela, Brasil, Colombia y Argentina): el 58% de las ventas en 2007 y el 50% en 2009.

De acuerdo con el ministerio de salud francés, un número indeterminado de esos implantes contiene silicona en gel inapropiada para uso médico y por lo tanto presenta un riesgo potencial para la salud en caso de ruptura de la prótesis.

INTERPOL EMITE "NOTIFICACIÓN ROJA"

La organización policial internacional Interpol emitió el viernes una "notificación roja" para pedir a los países miembro el arresto del fundador de PIP, el francés Jean-Claude Mas, buscado por Costa Rica por amenazas a "la vida y la salud", según se puede leer en el sitio de Interpol.

Los gastos de la extracción, incluyendo la hospitalización, serán cubiertos por la seguridad social francesa. En el caso de mujeres sometidas a cirugía de reconstrucción (luego de un cáncer de mama), la colocación de un nuevo implante también será cubierto.

El ministerio recomendó a las portadoras de implantes que verifiquen la marca de sus prótesis, y a las que tengan prótesis PIP que consulten inmediatamente un médico. A los médicos, el ministerio les pidió practicar "precios razonables" para la extracción.

En un rápido contacto con la prensa, Bertrand dijo que "era una recomendación, no una obligación".

Un informe elaborado por un comité de expertos del Instituto Nacional del Cáncer (INCa) a pedido del ministerio de Salud apuntó que "en este momento no existe un riesgo mayor de cáncer en las mujeres portadoras de prótesis mamarias de la marca PIP en comparación con otras prótesis".

"En cambio, con relación a esas prótesis se ha establecido claramente un riesgo de ruptura, y el poder irritante del gel puede provocar reacciones inflamatorias, lo que dificulta la explantación (retiro)", subraya el informe.

El Director General de Salud, Jean-Yves Grall, explicó que "los casos de ruptura (de prótesis mamarias) aumentan de año en año, y actualmente estamos en alrededor del 5% de una base de 30,000".

Según el último balance, nueve casos de cáncer fueron señalados en Francia en mujeres portadoras de la prótesis de PIP aunque hasta el momento no se ha podido establecer ninguna relación de causa y efecto.

La empresa PIP llegó a producir 100,000 prótesis mamarias al año, una de las tres mayores del mundo en el sector, y exportaba casi el 84% de su producción, pero a inicios de 2010 la firma entró en colapso ante reiteradas denuncias de rupturas de sus prótesis. Sólo en Francia, hay más de 2,000 denuncias contra PIP.

ALERTA INTERNACIONAL

En Gran Bretaña, unas 250 mujeres entablaron una acción judicial después de que al menos la mitad de ellas tuvieran problemas con las prótesis de mama fabricadas por PIP. Las autoridades calculan que hay entre 30,000 y 40,000 británicas con esos implantes.

Este viernes, el ministro de Salud del Reino Unido, Andrew Lansley, dijo que el gobierno británico "no recomendaba" la remoción de las prótesis.

"No tenemos evidencia de su toxicidad ni tenemos evidencia de una diferencia sustancial en términos de rupturas de esos implantes con relación a otros", indicó.

La agencia belga de salud pública propuso un examen sistemático de las mujeres portadoras de estas prótesis y recomendó la remoción en caso de problemas.

El Gobierno español sugirió a las interesadas verificar con sus médicos el estado de sus implantes.

Varios países latinoamericanos adoptaron en 2010 medidas de protección, con prohibición de importar y comercializar esas prótesis.

De acuerdo con un vocero de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, unas 10.000 prótesis PIP fueron retiradas del mercado, pero cerca de 25,000 mujeres brasileñas llevan esos implantes. La agencia sanitaria recomendó a las pacientes con esas prótesis que "busquen a sus médicos para realizar los exámenes necesarios y hacer una evaluación clínica".

En el mismo sentido reaccionaron este viernes las autoridades sanitarias de Argentina que exhortaron a las mujeres que tienen esas prótesis mamarias a consultar al médico y mantener los controles sobre la situación del implante, según un comunicado divulgado el viernes. Argentina bloqueó las prótesis de PIP en abril de 2010.

Colombia, a su vez, recomendó la suspensión en el uso de las prótesis de PIP en abril, pero decidió la prohibición en octubre, después que se comprobaran "índices de ruptura por encima de los limites aceptables", según el Instituto Nacional de Vigilancia (Invima).

En Venezuela, el gremio de cirujanos plásticos se abstuvo de recomendar que se retiren los implantes porque no está probado que aumenten el riesgo de cáncer y recomendó que se hagan "los estudios previos" necesarios sobre las pacientes antes de que se tome una decisión.

JSO