Cofepris, autoridad en AL ?para medicinas y vacunas

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) dio el reconocimiento a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional de Medicamentos y produce los biológicos en América Latina, informó la Secretaría de Salud (Ssa).

Tras una evaluación de los procesos de gestión, un grupo de expertos de la OPS otorgó al organismo regulador mexicano la máxima calificación para una agencia sanitaria hemisférica. México se suma a Brasil, Argentina, Colombia y Cuba, que ya cuentan con ese aval.

El reconocimiento internacional a la Cofepris forma parte del programa de cooperación técnica de la organización en el fortalecimiento de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos y productos biológicos, indicó la OPS desde Washington, EU.

La certificación da a los consumidores la certeza de que el control de medicinas y vacunas se realiza con las mejores prácticas internacionales.

Asimismo, la industria farmacéutica elevará sus exportaciones, pues los registros de la Cofepris serán reconocidos por las demás agencias sanitarias del hemisferio.

El comisionado federal de la Cofepris, Mikel Arriola, destacó que México y la Ssa han dado un paso en la reforma estructural del regulador de la salud pública. Dejar una Cofepris reconocida a nivel internacional es un gran legado de la presente administración en el sector salud, enfatizó.

Los auditores de OPS evaluaron todos los procesos de gestión de la Comisión para prevenir riesgos a la salud pública, con base en evidencia científica, y verificaron el nivel de desempeño en registro de productos, licenciamiento y establecimientos, fármacovigilancia, inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura, autorización y monitoreo de ensayos clínicos así como actividades de control de calidad y liberación de lotes.