Bavarian Nordic pide autorización en la UE para uso de su vacuna contra Mpox en adolescentes

El laboratorio farmacéutico danés Bavarian Nordic, fabricante de una vacuna contra la Mpox, o viruela del mono, anunció este viernes que pidió a la Agencia Europea de Medicamentos la ampliación de su uso a adolescentes de 12 a 17 años.

Los resultados intermediarios del estudio clínico muestran la no inferioridad de respuestas inmunes de la vacuna contra el virus Mpox y la viruela en los adolescentes y un perfil de inocuidad parecido al de los adultos", afirmó el laboratorio en un comunicado.

En Estados Unidos, en la anterior epidemia de Mpox en 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acordó una autorización de uso urgente de la vacuna para los adolescentes.

Actualmente, el fuerte repunte de la enfermedad en África se debe sobre todo a una nueva cepa, el clado 1b, más contagiosa y peligrosa que las precedentes.

La epidemia circula en parte a través de las relaciones sexuales, pero el virus también se transmite por contacto directo, lo que supone un riesgo para los niños, a los que la enfermedad afecta más.

Bavarian Nordic dijo el jueves que estaba dispuesta a producir hasta 10 millones de dosis de vacunas de aquí a 2025.

El laboratorio dispone actualmente de unas 500,000 dosis en reserva.

El jueves se detectó un primer caso de clado 1 en Suecia, el primero fuera del continente africano.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) advirtió que otros casos importados de Mpox podrían aparecer próximamente en Europa.