Vacuna de Sinopharm contra Covid-19 recibe opinión favorable; un paso más para su autorización en México: Cofepris

El Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris dio una opinión favorable sobre la vacuna contra Covid-19 Vero Cell Inactivada del laboratorio chino Sinopharm.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detalló en un comunicado que esta opinión unánime representa un avance hacia la autorización para el uso de emergencia de este biológico en México.

"La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicación a personas mayores de 18 años.

La vacuna, una de las dos principales inyecciones desarrolladas en el país asiático que ya se han administrado colectivamente a cientos de millones de personas en China y en el extranjero, se fue la primera vacuna contra la Covid-19 desarrollada por un país no occidental en ganar el respaldo de la OMS.

En caso de ser autorizado, este biológico sería el noveno aceptado por las autoridades de Salud mexicanas para enfrentar la pandemia de Covid-19 en el país.

Opinión favorable sobre remdesivir 

Expertos del Comité de Moléculas Nuevas también emitieron su opinión favorable unánime sobre el registro del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de pacientes con la enfermedad provocada por el coronavirus SARS-CoV-2.

"El medicamento recibió la opinión de las y los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg) que tengan menos de siete días de síntomas de Covid-19 y requieran hospitalización", explicó la Cofepris.

El organismo sanitario detalló que estas opiniones favorables son un "paso más" para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para considerar un producto.

"El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria".

kg