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Vacuna Spikevax de Moderna para Covid-19 avanza hacia su registro sanitario ante Cofepris
El Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris otorga una opinión favorable a la vacuna Spikevax de Moderna, allanando el camino para su registro en México, debido a su eficacia contra las cepas actuales del SARS-CoV-2.
Foto EE: Archivo
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que su Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable sobre la vacuna Spikevax monovalente XBB.1.5, desarrollada por Moderna Tx y representada en México por Asofarma S.A. de C.V.
Esto marca el inicio del proceso para la transición de la vacuna de uso de emergencia a contar con registro sanitario en México.
La versión monovalente de Spikevax, dirigida a personas de 6 meses en adelante, recibió el respaldo del CMN debido a su mayor eficacia contra las cepas del virus SARS-CoV-2 que actualmente circulan.
La opinión favorable del comité se basa en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que destacó la relevancia de las vacunas monovalentes, especialmente aquellas que se enfocan en el linaje descendiente XBB.1.
Comercialización en México
Esta decisión respalda la eficacia de Spikevax monovalente XBB.1.5 y allana el camino para su comercialización en el mercado nacional, una vez que se hayan completado con éxito todas las etapas del proceso de registro sanitario.
La reunión del CMN contó con la participación de sus miembros permanentes y expertos convocados.
Este paso en el proceso de registro no constituye la autorización final para la obtención del registro sanitario, pero es un avance significativo en el camino hacia la aprobación de Spikevax monovalente XBB.1.5 en el país.
Transparencia en las sesiones del CMN
Aunque las sesiones del CMN no son públicas, este ejercicio de transparencia permite a la población conocer las deliberaciones sobre la información técnica y científica de las vacunas contra el SARS-CoV-2.
Cofepris subraya que el CMN es un órgano auxiliar de consulta dentro de la agencia reguladora y su función es emitir opiniones técnicas no vinculantes basadas en la evidencia científica y médica presentada. Por lo tanto, el proceso de aprobación continúa con rigurosas evaluaciones.
La vacunación en México sigue siendo universal y gratuita, y se lleva a cabo conforme a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la prevención de la Covid-19 en México, en línea con las pautas establecidas por las autoridades sanitarias.