Lectura 6:00 min
Los argumentos de Bayer en la pugna con Sanofi
Es cosa común que haya pugnas legales entre farmacéuticas o demandas al gobierno por conflictos alrededor del vencimiento de la patente de algún medicamento, es decir de la protección que otorga exclusividad de venta por 20 años por haber desarrollado un nuevo fármaco innovador.
Pero esas pugnas normalmente se daban entre laboratorios trasnacionales y los de capital nacional por supuestas violaciones de patente o intentos de estirar lo más posible los tiempos de dicha comercialización exclusiva para sostener los precios altos del producto medicinal. Pero algo extraño está sucediendo; estas pugnas ahora se están dando entre trasnacionales. Es el caso del conflicto entre Bayer y Sanofi por el anticoagulante oral rivaroxabán -Xarelto es la marca- indicado para trombosis venosa profunda (coágulos en la pierna) y embolia pulmonar (coágulos en pulmón).
Expusimos hace unas semanas los puntos de la francesa Sanofi que desde 2020 sacó su genérico de rivaroxabán acorde a los tiempos conocidos del vencimiento de la patente; incluso obtuvo registro sanitario de Cofepris. Sin embargo, no pudo vender en la última licitación del Insabi pues Cofepris le retiró el registro. De hecho, Cofepris también le había dado registro de dicho fármaco al laboratorio Sandoz -el brazo de genéricos de Novartis. Resulta que ambas empresas tuvieron que parar en seco y no pudieron vender por orden del Poder Judicial.
Lo que sucedió, conforme la alemana Bayer, es que metió juicio y tardó 2 años pero al final ganó; logró que la Suprema Corte ordenara al IMPI le compensara los 2 años que tardó en otorgarle la patente cuando la solicitó. Así que en vez del 2020 Bayer pudo mantener la patente hasta octubre del 2022, y lo mejor para Bayer: los tiempos le permitieron venderle su Xarelto al Insabi para todo 2023 y 2024. Ello generó el enojo y varios amparos del laboratorio francés en contra del gobierno que aún siguen su curso. Son amparos básicamente contra IMSS e Insabi, pero hasta la fecha, nos dicen, no han procedido.
Todo parece indicar que Cofepris no se enteró o no hizo caso al proceso judicial que llevaba curso, pues otorgó dos registros del fármaco y tuvo que retirarlos. Al mismo tiempo, Insabi e IMSS se ve que intentaron incluir como genérico a rivaroxaban, pero a la mera hora vieron que, en efecto, tenían que adquirirlo dentro de las negociaciones de patente. Bayer se lo venía anticipando a las instancias federales de salud desde cuando UNOPS llevó la batuta de las compras en 2021, pero no le hicieron caso. Fue en el proceso para la compra consolidada bianual, la última del sexenio, que empezó a negociar con Insabi desde inicios de año. Enrique Zuani, director de acceso de Bayer, comenta que Insabi aceptó su propuesta de valor para comprarle un millón de unidades de Xarelto para todo el sector salud federal -excepto Pemex y Sedena- obteniendo el gobierno ahorros por 420 millones de pesos. Y asegura que fue una coincidencia que la firma del contrato se haya concretado el 31 de octubre, justo el día en que vencía la patente. De hecho toda la negociación de medicamentos de patente o fuente única -que fueron como 200 claves de 50 productos- el Insabi la concretó entre agosto y septiembre pasados. Todos estos contratos pasarán ahora a manos de IMSS-Bienestar que ya se verá cómo irá procediendo en estos asuntos.
Hoy en día Sanofi ya está pudiendo vender rivaroxaban porque a partir del 1o de noviembre ya no hay patente, y se activó su registro sanitario ahora sí con todas las de la ley. Cofepris emitió otros 14 registros más de dicho fármaco. Los organismos estatales descentralizados ya están pudiendo adquirir el genérico.
Este lío entre trasnacionales es parte de una ola de patentes compensadas por mandato judicial que se reflejaron muchas de ellas en la gaceta de propiedad industrial del IMPI en agosto del 2022. Y algo insólito es que un laboratorio como Sanofi luche en el mercado de genéricos con un fármaco que no era de su propiedad, sino de Bayer.
Liberan 8.5 millones de cajas de fármacos psiquiátricos
Los pacientes con trastornos neuropsiquiátricos esperan encontrar cuanto antes su medicamento controlado pero desesperan por la forma a cuentagotas con que lo están llevando Cofepris y Psicofarma. Cofepris anunció la liberación de 8.5 millones de cajas, sobretodo clonazepam (para convulsiones y ataques de pánico) y metilfenidato (para TDAH), medicamentos que llevaban 5 meses inmovilizados y que hoy se tiene la certeza de que no representan riesgo para la salud. Lo bueno es que Cofepris ya finalmente los considera como medicamentos de alta prioridad para el suministro nacional. Ojalá pronto empiece también la producción de dichos fármacos pues la necesidad es amplia y apremiante.
Tipifican mercado ilegal de dispositivos médicos
El pasado miércoles se publicó en el Diario Oficial la inclusión del término de dispositivos médicos (DM). Ello fue en el Suplemento para dispositivos médicos 5.0 de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Más allá de que se le da personalidad jurídica a todos esos insumos y tecnologías que ya son vitales en la práctica médica, lo destacable es la tipificación con sanciones del mercado ilegal de estos mismos productos en la Ley General de Salud (LGS). Es importante combatir la venta de todo tipo de DM sin control que son un riesgo para la salud. En internet hay sitios donde venden abiertamente insumos que ya expiraron que no son para uso humano, pero que realmente no se sabe dónde terminan usándose.
Día Mundial de las Mucopolisacaridosis
Hoy 15 de mayo, Día Mundial de las Mucopolisacaridosis (MPS), es importante tener conciencia sobre lo que viven quienes padecen esta enfermedad. 3 de cada 4 de pacientes de MPS emplean de 8 a 16 horas cada vez que tienen que ir por su tratamiento semanal al hospital especializado, es decir, de 1 a 2 días laborales al mes. Es importante crear conciencia sobre esta enfermedad, que con diagnóstico oportuno y tratamiento adecuado, los pacientes mejoran drásticamente, conforme Grupo Fabry, el más activo en difundir sobre #DíaMundialMPS.